辦理醫療器械經營許可證需要多久？

 
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醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，

辦理醫療器械經營許可證需要多久？

　　不計算準備時間和整改時間僅僅政府審核時間大概需要45個工作日，即2個半月，如計算準備時間、整改和整改后再審核時間會更長，如對法律法規理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底等因素疊加會延長甚至多達一年審批不通過的常有出現。最常出現的是企業在不通過審核后仍不知道問題出在哪里，或者不知道如何整改，為此走了很多冤枉路，耗費了大量人力物力和時間成本。

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辦理醫療器械經營許可證的注意事項：

1、申請辦理：藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定；

2、現場審查：即藥監部門指派審核員至企業經營現場審核（審核目的：審核企業經營現場的合法性、符合性和真實性，如發現沒有按照法律法規、規章制度實施的，審核結論將直接影響是否能通過審核，最終影響是企業否能取得經營許可資格）
   
3、審評、公示、發證：經藥品監督管理部門審批相關資料，決定是否給予企業發放經營許可證（一致性、合法性、符合性是關鍵）

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