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辦理醫療器械經營許可證需要多久?

發表時間:2020-06-10 10:00

 
醫療器械二類許可證代辦?福州許可證辦理?福州招財貓專業代辦二類醫療器械許可證,專業的代辦團隊,經驗豐富,辦事效率高。

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醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件

辦理醫療器械經營許可證需要多久?

  不計算準備時間和整改時間僅僅政府審核時間大概需要45個工作日2個半月,如計算準備時間整改和整改后再審核時間更長,如對法律法規理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底等因素疊加延長甚至多達一年審批不通過的常有出現。最常出現的是企業在不通過審核后仍不知道問題出在哪里,或者不知道如何整改為此走了很多冤枉路,耗費了大量人力物力和時間成本。



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辦理醫療器械經營許可證的注意事項:

1、申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;

2、現場審查:即藥監部門指派審核員至企業經營現場審核(審核目的:審核企業經營現場的合法性、符合性和真實性,如發現沒有按照法律法規、規章制度實施的,審核結論將直接影響是否能通過審核,最終影響是企業否能取得經營許可資格)
   
3、審評、公示、發證:經藥品監督管理部門審批相關資料,決定是否給予企業發放經營許可證(一致性、合法性、符合性是關鍵)


二類醫療器械經營許可證代辦流程?福州招財貓財務咨詢有限公司,福州代辦醫療器械許可證最專業的代辦機構,受到很多公司老板的贊許和青睞。如果你需要辦理醫療器械經營許可證,可以聯系福州招財財務咨詢有限公司,我們會第一時間為您完成業務辦理。

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